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配方顆粒相關性優化!

返回列表 來源:未知 發布日期:2023-11-27 09:01【

    對化橘紅(柚)及其制劑產品特征圖譜相關性研究的報 道。為此,本研究中建立了化橘紅(柚)飲片、標準湯劑、 配方顆粒的 UPLC 指紋圖譜,對其相關性進行評價,探 討化橘紅(柚)配方顆粒制備過程中化學成分間的差 異,確保顆粒劑與湯劑質量的一致性,旨在為化橘紅 (柚)配方顆粒的質量控制提供參考。ME36S 型分析天平(精度為百萬分之一),均 購于瑞士 Mettler Toledo 公司;SK5200H 型數控超聲波 清洗器(上海科導超聲儀器有限公司,功率為800 W,頻 率為40 kHz)。


    重復性試驗:取配方顆粒樣品(編號為PFKL3)6份, 依法制備配方顆粒供試品溶液,以5號峰柚皮苷為參照峰,計算得各共有峰相對 保留時間和相對峰面積的 RSD均小于 3%(n = 6),表明 方法重復性良好。,可能是由于供試品制備方法差異 導致了各特征峰的化學成分含量的差異。但從特征峰 的個數上分析,表明飲片與標準湯劑、配方顆粒在化學 成分的一致性。