氟比洛芬酯是一種非甾體鎮痛前藥，目前市場上的氟比洛 芬酯靜脈注射液 ( 200 nm 氟比洛芬酯脂微球) 是以脂肪油為軟 基質內層，外被卵磷脂膜包封，其中包裹氟比洛芬酯的微粒體 分散體系。該藥同氟比洛芬的市售制劑相比，可以靶向蓄積在 炎癥組織及血管損傷部位，起效迅速，且不易引起胃腸道紊亂 等不良反應，用于治療術后及因癌癥引起的疼痛。高效液相色譜儀( LC－20A、SIL－20AC、SPD－20A、A 型自動 進樣器、CTO－20AC 日本島津公司) ; IKA－ＲV10 旋轉蒸發儀( 德 國 IKA 公司) ; TGL－16G 臺式離心機( 上海安亭科學儀器廠) ; SK2200HP 超聲儀( 上海科導超聲儀器有限公司) ，QT－1 渦旋振 蕩器( 上海琪特分析儀器有限公司) ; FE－20 pH 計和 EL－104 電 子天平( 美國梅特勒－托利多儀器公司) 。

    為滿足制劑的生產過程中監控及質量控制，本文建立了氟 比洛芬酯注射液中藥物含量和有關物質的測定方法，經方法學 研究結果表明，該測定方法線性關系良好，靈敏度高，回收率 好，能準確、快速地進行含量和有關物質測定。取氟比洛芬和氟比洛芬酯適量，精密稱定，用乙醇溶解并 稀釋至適當濃度，以信噪比為 3 ∶ 1，10 ∶ 1，確定氟比洛芬、氟比 洛芬酯的檢測限與定量限。結果表明，氟比洛芬檢測限和定量 限為 0．3，0．5 ng; 氟比洛芬酯檢測限和定量限為 0．4，1．0 ng。